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QA審計員

面議 | 工作地點：{zone} | 工作經驗：不限 | 學歷要求：不限 | 所屬崗位：{industry}

2020-02-29發布

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職位描述

崗位要求：
1.化學、制藥、醫學或相關專業本科學歷以上，或有相關的工作經驗；
2.具有良好的溝通能力，能公開的交流信息，并能以團隊工作的方式來滿足部門要求；
3.英語聽說寫流利。

崗位職責：
1.在監督的情況下進行制劑配制、分析、In-life關鍵實驗階段的審計，包括審核這三個階段相應的原始數據和實驗報告/分報告中的相關內容，草擬QA審計報告
2.在監督的情況下進行實驗方案和修正案的審核，草擬QA審計報告。
3.在監督的情況下進行QAU文檔的翻譯工作，以及對實驗、設施和人員文檔翻譯進行審計以評估翻譯件和原件之間的準確性和一致性；
4.在監督的情況下進行實驗其他項目的審計，包括關鍵階段、原始數據和實驗最終報告、分報告、草擬QA審計報告。
5.在監督的情況下準備質量保證聲明草稿。
6.在監督的情況下參與設施審計，并評估其對GLP的依循度。