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CRA
面議 | 工作地點：{zone} | 工作經驗：不限 | 學歷要求：{level} | 所屬崗位：{industry}
2019-04-22發布
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CRA 8名
崗位職責：
1、根據試驗方案、SOP和中國GCP/ICH-GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。
2、可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作。
3、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓，與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中遇到的問題直至解決。
4、評估研究中心工作的質量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理。
5、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表（CRF）完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況，管理所負責研究中心的進展。
6、根據中國GCP/ICH-GCP、SOPs、相關當地法規創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件，遞交訪視報告和其他所需研究文件。?
7、負責相應研究中心的研究財務管理，包括合同的起草、談判、簽署及付款管理。
8、完成部門分配的相關培訓課程。
9、與其他職能部門共同合作。?
10、 根據實際需要，帶教經驗相對少的CRA和承擔leading CRA相關工作。
11、完成直線經理和/或項目經理（PM）分配的其他工作。?
任職條件：
1、本科學歷或以上，臨床醫學或藥學優先；
2、至少一年臨床試驗經驗，半年以上腫瘤領域臨床試驗經驗。
3、熟知ICH-GCP以及相關法律法規對藥物臨床研究的要求。
4、可以遵守公司SOP以及其他規定要求。
5、良好的演講、時間管理、以及解決問題的思維。
6、極強的組織協調、溝通管理能力，積極認真的工作態度，具團隊協作精神。
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