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研發QA研究員

面議 | 工作地點:{zone} | 工作經驗:不限 | 學歷要求:{level} | 所屬崗位:{industry}

2019-09-20發布

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職位描述

崗位職責:
1、參與設計質量管理體系組織構架和文件組成。
2、負責研發部全部標準文件的起草、審核、修訂、批準、分發、替換或撤銷、存檔或銷毀等。
3、負責研發中心電子版文件或電子數據的備份、歸檔保存。
4、定期檢查研發中心實驗室記錄是否及時、規范、準確;并記錄檢查的內容、建議并跟蹤整改結果,檢查報告應紀錄歸檔。
5、負責組織研發質量管理文件的培訓,并對培訓記錄、培訓考核結果進行整理、歸檔、共享。
任職要求:
1、藥學相關專業,本科及以上學歷;
2、1年以上研發或QA相關專業;
3、掌握藥典各項要求,熟悉ICH、FDA、NMPA等法規和指南,了解藥品研發過程、藥品注冊管理辦法及國內外各項技術指導原則;
4、具有一定的檔案管理知識;
5、具有良好的溝通協調能力。

吉林省都邦藥業股份有限公司

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300人-500人

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{zone}-德惠市德大路699號

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