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注冊專員

面議 | 工作地點:{zone} | 工作經驗:不限 | 學歷要求:{level} | 所屬崗位:{industry}

2019-05-10發布

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職位描述

1、負責仿制藥、新藥及臨床用藥的申報及現場核查;
2、負責公司藥品注冊、再注冊以及注冊變更等的申報;
3、負責藥品MAH及公司被委托生產藥品的備案申報;
4、管理藥品注冊申報項目進度,協調各部門之間申報資料的交接,負責申報資料的公司內部審核,并參與溝通解決注冊申報相關問題;
5、負責產品注冊階段的過程管理,及時跟進已申報項目的注冊進展、最新動態;
6、負責跟蹤藥品注冊政策變化,定期收集國內外藥品的法律法規、技術標準、產品信息等;
7、負責與藥監部門的溝通與聯系,積極參加國家或地方注冊部門的咨詢和交流活動"

北京京豐制藥集團有限公司

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公司

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{zone}-北京市大興區生物醫藥基地祥瑞大街21號

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